• <tr id='ruePBr'><strong id='ruePBr'></strong><small id='ruePBr'></small><button id='ruePBr'></button><li id='ruePBr'><noscript id='ruePBr'><big id='ruePBr'></big><dt id='ruePBr'></dt></noscript></li></tr><ol id='ruePBr'><option id='ruePBr'><table id='ruePBr'><blockquote id='ruePBr'><tbody id='ruePBr'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='ruePBr'></u><kbd id='ruePBr'><kbd id='ruePBr'></kbd></kbd>

    <code id='ruePBr'><strong id='ruePBr'></strong></code>

    <fieldset id='ruePBr'></fieldset>
          <span id='ruePBr'></span>

              <ins id='ruePBr'></ins>
              <acronym id='ruePBr'><em id='ruePBr'></em><td id='ruePBr'><div id='ruePBr'></div></td></acronym><address id='ruePBr'><big id='ruePBr'><big id='ruePBr'></big><legend id='ruePBr'></legend></big></address>

              <i id='ruePBr'><div id='ruePBr'><ins id='ruePBr'></ins></div></i>
              <i id='ruePBr'></i>
            1. <dl id='ruePBr'></dl>
              1. <blockquote id='ruePBr'><q id='ruePBr'><noscript id='ruePBr'></noscript><dt id='ruePBr'></dt></q></blockquote><noframes id='ruePBr'><i id='ruePBr'></i>

                毕井泉就深化药品审评审ξ 批制度改革听取企业意见

                2016-11-11 19:48:16 国家食品药品监督◥管理总局

                ? ?为深入贯彻党的十八届六中全会精神和党中央、国务院关于食▓品药品安全监管工作的决策部署,加快提升药品质量安全水平》,推动医药产业创新驱动发展,10月30日,食品药品监管总局局长毕井泉主持召开座谈会▅,听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的╱意见建议。

                  来自国内的10余家制药企业负责♂人参加了座谈。大家一致ζ 认为,国家下决』心改革药品审评审批制度,是利国利民的大好事,对于构建现代药品监管制〓度,提升中国︽制造药品质量和竞争力,更好地满足公众用药安全有效具有重要的现实意义和深远∏影响。改革的红利正在逐步释放,创新药物审㊣ 评审批加快,扶优汰劣的效果正在◣显现,医药产业的创新生态系统明显改善。大家建议,要坚持不懈地把╲改革进行到底,进一步完善审评标准规范和技术指南,加强〓审评专家力量和技术队伍建设,为企业№研发生产提供更有力的指导,创造鼓励创新的医药、医疗、医保“三医联动”政策环境。

                  毕卐井泉指出,以习近平同志为核心的党◇中央高度重视食品药品安全↑工作,党的十八届六中全会对食品药品安全治理体系卐建设、药品医疗器械审评审批制度改革、药品流通体制Ψ 改革等进一步作了强调。改革开◤放以来,我国药品可及性问题初步解决,药品⊙质量和监管水平也在逐步提高,但与人民群众的期待仍有差距。当前药品研发∞、生产、流通、使用中存在的问题,本质上是供给侧的问题,是供给质量不适应人民♀群众日益增长的需求的问题。监管部门要牢固树立○以人民为中心的理念,确保上市药品的质量和疗效。

                  毕井〖泉强调,要努力建立鼓励创新的药品审评审批制度,完善法规制度¤、政策措施、技术指南,以临床为导向重构药品审评流程,以审评为中心整合监管资源,提高审评能力和监管效☆率,研究临床试验管理、数据保护、专利链接等与创新密切相关的政策,以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。要转变监管理念,寓监管于服务之中,加强※与业界的沟通交流,指导企业落实质量安全管理规范,提高】产品质量和国际竞争力。要抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价,实现仿制药与原研药在临床」上相互替代。做好药品上市许可持有人制度试点、工艺核查等工作,总结经验,完善政策。

                  毕井泉高度肯定了企业在█药品审评审批制度改革中发挥的重要作用。他指出,要进一步增强□发展创新型产业的信心。制药企业做大做强,有利于促进制药行业由依靠数量扩张向□ 注重质量效益转变,有利于增进广大人民群众的福祉。企业是保障药品质量安全的主体◣,是技术创新的主力军,也是推动监管制度改革∴创新的重要力量。希望制药企业踊跃参与审¤评审批制度改革,发挥自身『优势,积极建言献策,与监管部⌒ 门共同努力完善相关制度规范。要严格遵循药品生产经营的各项法规制度,提高质量安全保障能力,确保上市药品安全有效▼。

                  基石生物制药、齐鲁制药、天士力制〗药、博斯金生物制药㊣、珍宝岛药业、康哲药业、康宁杰瑞生】物制药、北京凯因生物制药、先声药业、荣昌制药、神威药业、圣和药业ぷ负责人以及沈阳药科大学专家参加了座谈。

                  总局吴浈副局长、孙咸泽副∩局长以及有关司局和直属单位主要负责同志参加了座◤谈会。